- 索 引 號： SM06126-1200-2022-00035
- 備注/文號： 無
- 發布機構： 寧化縣市場監督管理局
- 公文生成日期： 2022-11-15
為進一步規范基層醫療機構藥品和醫療器械使用行為，進一步推動我縣村級衛生所標準化建設，保障農村藥品醫療器械質量安全。依照年初藥械監管工作計劃，結合省市部署“藥品安全專項、醫療器械風險隱患排查”等專項檢查；經研究，實行對全縣213家村衛生所開展三年全覆蓋監督檢查（每年抽查71家）；今年被抽查的村衛生所（附件1），請各所于12上旬前結合日常監管工作組織完成檢查。現將有關事項通知如下：
一、組織領導
為確保本次專項檢查工作有效開展，縣局成立專項檢查領導小組，具體人員組成如下：
組 長：陳友發
副組長：熊道乾
成 員：吳焰輝、王 斌、張清松、江仁水、夏華平、
潘麗萍、何長興
領導小組下設辦公室，掛靠藥械股，具體負責本次專項檢查工作的情況匯總、上報和組織協調工作。
二、檢查內容
1.是否存在非正常渠道購進藥品、醫療器械，票、賬、貨不一致等行為。
2.直接接觸藥品、無菌醫療器械的人員是否取得健康證明。
3.是否按照相關規定儲存藥品、醫療器械，是否存在過期、變質等不合格藥品。
4.是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
5.是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。
6.對無菌和植入類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度。
7.是否對植入和介入類的醫療器械建立使用記錄，植入性醫療器械使用記錄是否永久保存。
三、實施步驟
（一）準備階段（11月中旬）。根據省、市有關文件要求，結合我縣實際情況，藥械股牽頭制定本檢查方案，統一制定專項檢查記錄表（附件2），與縣衛健局溝通對接，了解我縣村衛生所勘查情況，確定抽查對象名單（附件1）,保障專項檢查工作規范有序開展。
（二）檢查階段（11月下旬）。各所要結合日常監管工作，統籌合理安排時間，按照本方案檢查重點，對照專項檢查記錄表（附件2），按時組織開展專項檢查；對檢查發現的違法違規行為，要做好現場檢查筆錄、責令改正、立案調查等相關執法文書。本次專項檢查如需配合的，各所可提前與縣局藥械股溝通協調。
（三）匯總階段 （12月上旬）。各所要對本次專項檢查工作情況進行全面總結，并對檢查情況進行匯總，于12月15日前將專項檢查記錄表（附件2）、責令改正通知書、檢查情況匯總表（附件3）報送縣局藥械股。
四、工作要求
1.提高認識，明確職責。要高度重視本次專項檢查工作，統一思想，明確分工，落實責任。在開展檢查前，由藥械股負責制定印發專項檢查記錄表，并與法規股和各所進行溝通協作，按照隨機抽查工作原則，每年抽取三分之一的村衛生所名單。
2.嚴格標準，嚴厲懲處。本次檢查要與今年各項專項檢查以及日常監督檢查有機結合起來，提高檢查的有效性和針對性；要認真按照檢查記錄表中所列的檢查內容，逐條檢查，認真記錄；要嚴格按照“四個最嚴”的要求，針對檢查發現的違法違規行為，符合立案標準的，及時立案，嚴肅查處。
3.依法行政，廉潔監管。檢查過程中要嚴格遵守八項規定精神，不碰紅線、不踩底線；嚴格依法行政，嚴禁以權謀私、不作為、亂作為；對檢查中發現的違法違規行為，務必依法依規進行處理，并監督其按期整改到位，確保消除風險隱患；同時依法依規向社會公開檢查監管信息，自覺接受社會和公眾的監督。
附件：1.寧化縣村衛生所專項檢查記錄表
2.寧化縣村衛生所抽查名單（2022年度）
3.寧化縣村衛生所抽查結果匯總表
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