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根據今年藥品安全監管工作計劃，結合省市部署的藥品和醫療器械使用環節“清規”行動、藥品安全鞏固提升行動、藥品監管能力標準化建設”等各類專項整治和禁毒相關工作，定于10月中旬—11月中旬開展村衛生所專項檢查，現將有關事項通知如下：

一、工作目標

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，嚴格落實“四個最嚴”要求，大力實施“深學爭優、敢為爭先、實干爭效”行動，遵循風險管理理念，突出重點品種和重點內容,扎實開展監督檢查，聚焦突出問題和薄弱環節，通過專項檢查行動，進一步規范藥械質量安全管理行為，有效排查化解藥械質量安全風險隱患，切實保障人民群眾用藥、用械安全，堅決維護人民群眾健康權益。

二、檢查重點

根據年初關于藥品和醫療器械監管工作計劃，請各所結合日常監管工作，合理安排時間，組織完成本轄區33%村衛生所（抽查名單詳見附件1）的監督檢查，可參照使用《村衛生所藥械質量安全專項檢查記錄表 》（附件2），重點檢查以下內容：

1.是否存在非正常渠道購進藥品、醫療器械，票、賬、貨不一致等行為。

2.直接接觸藥品、無菌醫療器械的人員是否取得健康證明。

3.是否按照相關規定儲存藥品、醫療器械，是否存在過期、變質等不合格藥品。

4.是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。

5.是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。

三、工作要求

（一）落實屬地責任。各所要高度重視，加強組織領導，落實屬地藥械安全監管責任；要結合轄區實際情況，細化檢查措施和內容，有計劃部署好本次專項監督檢查。在檢查過程中，如果遇到有關問題，可及時與藥械股溝通聯系，確保專項檢查工作抓實見效。

（二）強化風險排查。各所要堅持問題導向和風險防控原則，要緊盯重點品種、嚴查關鍵環節，結合日常監管、稽查辦案等工作，組織開展一次全面的專項檢查；對于檢查發現的風險隱患，要追根溯源、一查到底，要依法采取告誡、約談、限期整改等處置措施，督促其履行藥械質量安全主體責任。

（三）加強信息報送。各所要對本次專項檢查工作情況進行全面總結，并對檢查情況及時進行匯總，并于11月25日前將專項檢查記錄表（附件2）、責令改正通知書等有關信息報送縣局藥械股。

附件：1.抽查全縣33%村衛生所名單

2.村衛生所藥械質量安全專項檢查記錄表                         

寧化縣市場監督管理局

                    2024年10月11日